Видови на процес на гранулација

Гранулацијата, техника на зголемување на честичките со агломерација, е една од најзначајните единечни операции во производството на фармацевтски дозирни форми, претежно таблети и капсули. За време на процесот на гранулација, малите фини или груби честички се претвораат во големи агломерати наречени гранули. Општо, гранулацијата започнува по првичното суво мешање на потребните состојки во прав, заедно со активната фармацевтска состојка (API), така што ќе се постигне униформа дистрибуција на секоја состојка низ целата мешавина во прав. Иако гранулите што се користат во фармацевтската индустрија имаат големина на честички во опсег од 0,2-4,0 мм, тие првенствено се произведуваат како посредник со опсег со големина од 0,2-0,5 мм да бидат спакувани како дозирна форма или да се мешаат со други ексципиенти пред набивање на таблети или полнење со капсули.

Гранулите се произведуваат за подобрување на униформноста на API во финалниот производ, да се зголеми густината на мешавината, така што ќе заземе помал волумен по единица тежина за подобро складирање и пратка, за да се олесни мерењето или волумеметриското издавање, да се намали прашината за време на процесот на гранулација да се намали токсичната изложеност и опасностите поврзани со процесите и да се подобри изгледот на производот. Како резултат на тоа, идеалните карактеристики на гранулите вклучуваат сферичен облик за подобрен проток, тесна дистрибуција на големината на честички за униформност на содржината и волуменски дистрибуција, доволни казни за пополнување празни места помеѓу гранулите за подобри карактеристики на набивање и компресија и соодветна влага и цврстина за да се спречи кршење и прашина формирање за време на процесот.

Гранулацијата е пример за дизајн на честички и својствата на честичките стекнати по гранулацијата зависи од големината на честичките на лекот и ексципиентите, видот, концентрацијата и волуменот на врзивно средство и/или растворувачи, време на гранулација, вид на гранулатор, стапка на сушење (стапка на сушење ( температура и време), итн. Примарните методи со кои се формираат агломерирани гранули вклучуваат цврсти мостови, топење, хемиска реакција, кристализација и таложење на колоидни честички. Покрај тоа, врзувањето може да се постигне и преку лепила и кохезивни сили со користење на високи врзива за вискозни. Серијата механизми со кои се формираат гранули од честичките во прав опфаќаат мокрење и нуклеација, коалеценција или раст, консолидација и привлечност или кршење.

Мешавината на прав што содржи фармацевтски ексципиенти и API може да се компресира во таблети или со директна компресија или по правење гранули со техники на агломерација или гранулација. Техниката за гранулација може да биде широко категоризирана во два вида, сува гранулација и влажна гранулација, заснована врз видот на методот што се користи за олеснување на агломерацијата на честичките во прав. Машината за суво гранулација користи механичка компресија (SLUGS) или набивање (набивање на ролери) за да ја олесни агломерацијата на честичките од сув прав, додека влажната машина за гранулација користи течност за гранулација (врзивно средство/растворувач) за да се олесни агломерацијата со формирање на влажна маса со адхезија. Меѓу овие две техники, влажната гранулација е најраспространетата техника на гранулација што се користи и покрај фактот дека вклучува повеќе единечни процеси како што се влажно масирање, сушење и скрининг, кои се сложени, одземаат многу време и скапи бараат голем простор и повеќекратна опрема.